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香港二/三联靶向疗法治疗BRAF V600E突变结直肠癌显著延长总生存期

海外新药

  港安健康2021年3月25日讯:近日,2款靶向抗癌药——BRAF抑制剂Encorafenib和MEK抑制剂Binimetinib在日本获批一个新的适应症,用于治疗接受化疗后病情进展的不可切除性晚期或复发性BRAF V600E突变结直肠癌(mCRC)患者。在该适应症中,Encorafenib联合Binimetinib及Cetuximab(西妥昔单抗)作为三药方案,Encorafenib联合Cetuximab作为二药方案。Cetuximab是一种靶向EGFR的单抗药物。

  此次批准,基于全球、随机、开放标签III期BEACON CRC研究的结果。该研究在先前接受过一种或两种疗法治疗后病情进展的BRAF V600E突变转移性结直肠癌患者中开展,评估了Encorafenib二药方案(Encorafenib+Cetuximab)、Encorafenib三药方案(Encorafenib+Cetuximab+Binimetinib)、Cetuximab与含伊立替康的治疗方案联合用药(对照方案:伊立替康+Cetuximab,或FOLFIR+Cetuximab)的疗效和安全性。

  结果显示,与对照组相比,Encorafenib二药方案组和三药方案组总生存期(OS)和客观缓解率(ORR)均表现出改善。描述性分析结果显示,在总的研究群体中,二药方案和三药方案的疗效相当。二药方案和三药方案没有表现出非预期的毒性。

  具体数据为:与对照组相比,Encorafenib三药方案组总生存期显著延长(中位OS:9.0个月 vs 5.4个月)、死亡风险显著降低48%(HR=0.52;95%CI:0.39,0.70;p<0.0001)、ORR显著提高(26.1% vs 1.9%,p<0.0001)。

  此外,与对照组相比,Encorafenib二药方案组总生存期显著延长(中位OS:8.4个月 vs 5.4个月)、死亡风险显著降低40%(HR=0.60;95%CI:0.45,0.79;p=0.0003)、ORR显著提高(20% vs 2%,p<0.0001)。(3)该研究中,Encorafenib二药方案组和三药方案组没有出现非预期的毒性。

  港安健康小科普:

  在全球范围内,结直肠癌(CRC)是男性第三大常见癌症,是女性第二大常见癌症。据估计,BRAF突变出现在约8-12%的转移性结直肠癌(mCRC)患者中,通常预后很差,代表着高度未满足医疗需求。BRAF V600E突变是最常见的BRAF突变,携带BRAF V600E突变的结直肠癌患者死亡率是野生型BRAF患者的2倍以上。

  Encorafenib是一种口服小分子BRAF抑制剂,Binimetinib是一种口服小分子MEK抑制剂。MEK和BRAF是MAPK信号通路(RAS-RAF-MEK-ERK)中的2种关键蛋白激酶。研究表明,这一通路调节了包括细胞增殖、分化、存活、血管生成在内的多种关键细胞活动。在许多癌症中,如黑色素瘤、结直肠癌和甲状腺癌,这一信号通路中的蛋白质已被证实异常激活。

  港安健康温馨提示:对于预后极差的BRAFV600E突变的转移性结直肠癌患者,BEACON CRC研究的III期临床结果显示了Encorafenib联合西妥昔单抗二药靶向联合方案的显著疗效。FDA批准上市使其为BRAF V600E突变转移性结直肠癌患者的治疗带来靶向治疗新选择,同时我们也期待该方案在早期治疗等领域的继续探索,为患者带来更长、更高质量生存的希望。

  如想了解关于Encorafenib联合Binimetinib及Cetuximab治疗BRAF V600E突变结直肠癌患者的更多信息,可咨询港安健康的医学团队。

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