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香港免疫联合疗法|Opdivo+Yervoy治疗肾细胞癌有没有效果

前沿疗法

  近年来,利用检查点抑制剂的免疫疗法让转移性肾细胞癌治疗有了迅速的发展,但是随着该疗法的广泛应用,其耐药问题也备受关注。在2020年美国临床肿瘤学会虚拟年会的口头摘要会议上,关于Opdivo+Yervoy联合治疗肾细胞癌免疫治疗耐药的研究数据公布。

  香港免疫联合疗法Opdivo+Yervoy介绍

  纳武利尤单抗Opdivo(Nivolumab)是一种人免疫球蛋白G4(IgG4)单克隆抗体,可与PD-1结合从而阻断它与PD-L1和PD-L2相互作用,通过PD-1通路介导的免疫反应对肿瘤起到抑制作用,其中包括抗肿瘤免疫反应。在同基因型小鼠的肿瘤模型中,阻断PD-1活性可降低肿瘤生长速度。

  伊匹木单抗Yervoy(Ipilimumab)是一种单克隆抗体,结合CTLA-4.阻断CTLA-4与其配体(CD80/CD86)结合,增加T细胞激活和增殖,包括肿瘤浸润性T细胞的激活和增殖。抑制CTLA-4传到信号可降低T调节细胞的功能,增加T细胞的表达,包括抗肿瘤免疫应答。CTLA-4是T细胞活性的负反馈调节剂。

  Opdivo+Yervoy是一种独特的免疫检查点抑制剂组合,具有潜在的协同作用机制,针对2个不同的免疫检查点(PD-1和CTLA-4),并以互补的方式发挥作用,帮助摧毁肿瘤细胞。Yervoy可帮助激活和增殖T细胞,而Opdivo可帮助现有T细胞发现肿瘤。此外,由Yervoy刺激的某些T细胞也成为记忆T细胞,这可能导致长期的免疫应答。

  Opdivo+Yervoy治疗肾细胞癌临床数据

  FRACTION-RCC(NCT02996110)研究是一项开放标签、随机II期试验,利用自适应设计快速测试多种免疫肿瘤学联合疗法。在这个适应性设计中,目前有多个治疗臂:Opdivo+Yervoy;Opdivo+Relatlimab;Opdivo+BMS-986205;以及,Opdivo+BMS-813160.

  该研究旨在累计200名晚期肾细胞癌患者,这些患者至少有一个病灶,病情可测,预期寿命至少3个月,Karnofsky表现状态超过70%。排除了中枢神经系统转移治疗不足的患者、自身免疫性疾病患者和需要每天吸氧的患者。该研究目前正在进行中,计划主要完成日期为2022年1月。主要结果是客观反应率、反应持续时间和无进展生存期。次要结果包括不良事件和严重不良事件。

  在这份分析报告中,作者报告了46名患者(其中45名患者在之前的检查点抑制剂治疗中耐药进展),这些患者被随机接受Opdivo(3mg/kg)和Yervoy(1mg/kg),每三周一次,共4个周期,随后每4周接受Opdivo 480mg,从Opdivo+Yervoy诱导完成后6周开始,持续两年或直到进展、毒性或协议规定的停药。在报告中,作者评估了确认的客观反应率(ORR;每个研究者使用RECIST v1.1)、反应持续时间(DOR)和第24周的无进展生存概率等主要终点以及安全性次要结果。

  在46名纳入的患者中,治疗前的范围很广,包括0(n = 1)、1(n = 10)、2(n = 12)、3(n = 10)或≥4(n = 13)条治疗前线。所有预处理的pts都有先前的抗PD-(L)1-,没有人有先前的抗CTLA-4-治疗,37人有先前基于TKI的治疗。每位至少接受过一线治疗的患者(n=45)最近一次治疗是在抗PD-(L)1的基础上进展的。绝大多数患者为透明细胞肾细胞癌(46例中的n=44例)。

  该队列的中位随访时间为8.9个月。客观反应率为15.2%(46名患者中的7名):7名患者获得部分反应,无一人获得完全反应。在7名获得部分反应的患者中,反应持续时间从2个月到19个月以上不等,7名患者中有5名在数据截止时仍有持续反应。在这7名部分反应的患者中,有6名患者之前至少接受过两线治疗。

  36名患者(78.3%)报告了治疗相关的不良事件。疲劳(19.6%)、皮疹(19.6%)和腹泻(17.4%)是最常报告的事件。严重不良事件(3-4级)较少见,发生在13名患者(28.3%)。严重不良事件包括腹泻(8.7%)、脂肪酶升高(6.5%)和淀粉酶升高(6.5%)是最常见的。22名患者(47.8%)发生了治疗相关的免疫介导的不良事件,其中最常见的是皮疹(19.6%)、腹泻(17.4%)和AAT升高(8.7%)。没有出现治疗相关的死亡病例。

  港安健康温馨提示:这些国际研究数据表明,Opdivo+Yervoy联合治疗可能为前期治疗的晚期肾细胞癌患者提供持久的部分反应,包括之前检查点抑制剂治疗有进展的患者。内地患者如需用药与治疗,可联系港安健康,预约治疗经验丰富的香港医院和专家进行治疗。港安健康能为内地患者香港就医提供一站式的就医服务,VIP绿色通道更能帮助患者快速顺利地前往香港治疗。

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