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甲状腺癌患者如何申请入组国内临床试验使用新药Selpercatinib?

前沿疗法

  相关统计显示,RET突变导致高达70%的甲状腺髓样癌,而RET基因融合(两个不同基因部分地异常组合)导致1~2%的非小细胞肺癌和10~20%的其他甲状腺癌。港安健康资料显示,我国香港地区引进的抗癌新药Selpercatinib(Retevmo)此前已获批用于治疗RET基因突变或重排的甲状腺髓样癌和其他类型甲状腺癌患者。那么,甲状腺癌患者如何申请入组国内临床试验使用Selpercatinib(Retevmo)?

  Selpercatinib(Retevmo)药物介绍

  商品名:Retevmo

  药品名:Selpercatinib

  其他名称:LOXO-292

  生产商:礼来(Eli Lilly)

  咨询方:港安健康国际医疗

  Selpercatinib是一种强效、口服、高度选择性转染期间重排(RET)激酶抑制剂,用于治疗RET异常的癌症患者。RET基因是一个在转染过程中发生重排的原癌基因,并因此而得名,该基因编码一种细胞膜受体酪氨酸激酶,其异常是多种类型肿瘤的罕见驱动因素。此前,美国FDA已批准Selpercatinib用于治疗肿瘤特定基因(转染期间重排基因,RET基因)存在基因改变(突变或融合)的3种类型肿瘤患者。

  Selpercatinib(Retevmo)研究数据

  LIBRETTO-001研究是评估一种RET抑制剂治疗RET改变癌症患者的最大规模临床研究。结果显示,Selpercatinib在先前未接受治疗(初治)和先前已接受过治疗(经治)的RET突变甲状腺髓样癌(MTC)患者中的ORR分别为59%和56%。之前公布的NSCLC队列数据显示,Selpercatinib在初治、经治RET融合阳性NSCLC患者中的ORR分别为85%、68%;此外,Selpercatinib是第一个显示出强大中枢神经系统(CNS)活性的RET抑制剂,CNS ORR高达91%。

  在美国,FDA已授予Selpercatinib治疗三类患者的突破性药物资格(BTD),具体为:(1)接受含铂化疗以及一种PD-1或PD-L1肿瘤免疫疗法治疗后病情进展、需要系统治疗(全身治疗)的转移性RET融合阳性NSCLC患者;(2)既往接受治疗后病情进展且没有可接受的替代治疗选择、需要系统治疗的RET突变型甲状腺髓样癌(MTC)患者;(3)既往接受其他方案后病情进展且没有可接受的替代治疗方案、需要系统治疗的晚期RET融合阳性甲状腺癌患者。

  Selpercatinib(Retevmo)治疗案例

  身体一直比较好的T先生突然在某天开始觉得呼吸总是不畅通,甚至吞咽都感到不适,后来脖子前面还开始浮肿,之前的症状就更加严重了,他去了医院检查,结果出来后确诊他患了RET融合阳性甲状腺癌。T先生入院接受化疗,但是未能抑制癌细胞的发展。后来他听说香港有新药Selpercatinib可以治疗他的病,于是他联系上了港安健康国际医疗咨询详情。

  港安健康顾问了解了T先生的情况后,请香港专家为他做了前期评估,结果显示,T先生有机会通过港安健康国际新药绿色通道申请用药。港安健康为他加急办理了医疗签证,预约好了最合适的香港私立医院以及经验丰富的肿瘤专家。最后T先生在港安健康专业客服的陪同下顺利去到香港,经过一番检查后,很快就用上了新药Selpercatinib。接受治疗后,T先生的病情很快就得到缓解,而且有了好转的趋势。

  港安健康香港抗癌新药温馨提示:靶向药Selpercatinib在内地尚未上市,内地RET融合阳性甲状腺癌患者如有治疗需求,可以联系港安健康,预约经验丰富的香港私立医院和医生进行治疗。港安健康已经为内地RET融合阳性甲状腺癌患者开通了前往香港就医的的绿色服务通道,能够为患者香港就医提供一站式的就医服务。

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